吴爱莉

律师
服务:知识产权、专利诉讼、授权后程序、生物制剂和生物仿制药
行业:化学与生命科学

吴爱莉,药学博士,其执业领域是专利诉讼,重点根据《哈奇 - 维克斯曼法案》 (Hatch-Waxman Act) 开展药品专利诉讼。她对诉讼程序的所有阶段都有经验,包括预申请调查、证据开示、专家证词制作、马克曼程序、处分性动议与和解谈判。她曾在美国各州法院进行的马克曼听证、简易判决以及与发现相关的听证中辩论。她还在申请和开展复审程序(包括与地区法院同时待决的程序)方面具有经验。

吴爱莉博士是注册专利律师和药剂师,她就 FDA 监管事务向客户提供咨询,药品相关的临床试验管理、早期商业化策略、专利和解与许可、药品责任和对药品专利和解产生影响的反垄断问题方面有广泛的经验。在加入 Kilpatrick Townsend 之前, Wooten 博士在一家领先的药品公司工作,主要根据《哈奇 - 维克斯曼法案》负责 FDA 监管事务、研究性新药临床试验项目和专利诉讼。

吴爱莉博士被《超级律师》杂志评为 2016 年以及此前五年乔治亚州知识产权诉讼方面的“明日之星”。她还经常向 Kilpatrick Townsend 的 FDA ConneKTion 博客投稿。

专业及社区活动

乔治亚州无家可归者法律中心理事会补充理事

美国律师协会金融委员会

美国国际知识产权法律协会成员

Metropolitan Counseling Services 董事会董事长

天普大学法学院学生律师协会往届毕业生分部副主席

教育

天普大学法学院法学博士 (2007)

坎贝尔大学药学博士,以优等成绩毕业 (2001)

坎贝尔大学工商管理硕士 (2000)

行业执业许可

乔治亚州 (2007)

新泽西州 (2007)

宾夕法尼亚州 (2007)

获准执业

美国专利商标局 (2005)

乔治亚州上诉法院

乔治亚州最高法院

美国乔治亚州北区地方法院 (2008)

美国联邦巡回上诉法院 (2012)

Javelin Pharmaceuticals, Inc. 与 Janssen Pharmaceuticals Inc. 公司等诉 Mylan 等。

就 Dyloject® 的通用名版本在 ANDA 诉讼中代理 Mylan。该案件涉及两项专利,初步确定在 2018 年 4 月审判。

Janssen Pharmaceuticals, Inc, 等诉 Mylan Laboratories Limited 等, 编号: 16-224( 2016 年 4 月 4 日在美国特拉华州联邦地区法院提起),以及 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 等诉 Mylan Laboratories Limited 等。编号:16-59 (2016 年 4 月 6 日在北区联邦地区法院提起)。

Pfizer Inc. 等诉 Mylan 等。

就 Toviaz® 的通用名版本在 ANDA 诉讼中代理 Mylan。在不同司法辖区内和在各案的时限内提起的案件涉及五项同样的专利,初步确定在 2017 年 1 月审判。

Pfizer Inc. 与 UCB Pharma GMBH 诉 Mylan Pharmaceuticals Inc.,编号:15-0079 (2015 年 1 月 23 日在美国特拉华州联邦地区法院提起) 以及 Pfizer Inc. and UCB Pharma GMBH 诉 Mylan Pharmaceuticals Inc.,编号:15-0013-IMK (2015 年 1 月 27 日在西弗吉尼亚州提起)。

Medtronic 诉 Edwards Lifesciences

在 Medtronic 提起的涉及 Edwards 旗舰假肢手术心脏瓣膜的四起专利案件中为 Edwards Lifesciences 辩护。而且,Kilpatrick Townsend 提出了反诉,主张 Edwards 的专利遭到 Medtronics 的阀改造产品侵权。该团队在美国专利与商标局成功质疑了四起 Medtronic 专利诉讼中的三起以及其他两起专利案,实现了实际上撤消所有相关权利主张的胜利。该案件以全面解决多个案件的方式和解,结果是交换交叉许可以及 Medtronic 支付超过 10 亿美元的许可费。

Medtronic, Inc. 等诉 Edwards Lifesciences Corp, 等。编号: 11-cv-01650 (2011 年 6 月 24 日在美国明尼苏达州联邦地区法院提起)。

为领先的药品制造商提供专利咨询服务

就大、小分子疗法法的复审以及补发申请向领先的药品制造商提供专利咨询服务,包括专利许可审核、纠纷调解和诉讼前咨询服务。

Biopolymer Engineering Inc. 诉 Immunocorp

本所在专利持有者、明尼苏达州大都市明尼苏达区 Biothera 公司提起的专利侵权诉讼中担任挪威品公司 Biotec Pharmacon, ASA 的首席法律顾问。该诉讼中涉及的 14专利与 β 葡聚糖成分免疫疗法特别相关。就 14中的 12 专利而言,地区法院作出了非侵权的简易判决,该案件最终实现和解。

Biopolymer Eng’g, Inc. 诉 Immunocorp, 编号: 05-536 (2005 年 3 月 14 日在美国明尼苏达州联邦地区法院提起)。

Oklahoma Med. Research Found. 诉 Alexion Pharmaceuticals Inc.

本所在美国俄克拉荷马医学研究基金会 (Oklahoma Medical Research Foundation, OMRF) 于俄克拉何马州北部地区法院诉 Alexion Pharmaceuticals 的专利侵权诉讼案中代理该基金会并担任首席法律顾问。该专利涉及补体抑制技术及 Alexion 在药物市场中将其用于治疗一种罕见、令人衰弱和危及生命的疾病。在 OMRF 更换此前负责此案的律师及完成权利要求解读简报不久后,我们实现了和解。它包括向我们的客户付款,以及公开确认与 OMRF 相关的个体是争议问题的真正发明人。

Oklahoma Med. Research Found. 诉 Alexion Pharmaceuticals, Inc.,编号:07-163 (2007 年 3 月 15 日在俄克拉荷马州北区联邦地区法院提起)。

Porex Surgical Inc.等诉 Synthes USA Sales LLC 等。

在专利侵权诉讼中担任 Porex Surgical, Inc., 和 Porex Corporation 的首席法律顾问。在提起该诉讼后不久,我们提出了初步禁令的动议,加快发现并就该动议对证据听证确定聆讯日期。在审理该案件的同时,我们的客户就一项资产出售交易进行秘密谈判,其中包括诉讼中涉及的经营业务和专利,该资产使案件的调解成为达成该交易的重要对价。在此背景下,基于我们的客户以及作为我们客户谈判对象的第三方均能满意的条件协调,与 Synthes 的诉讼达成和解,使我们的客户能够完成其重要资产的出售交易。Porex Surgical, Inc. 等诉 Synthes USA Sales, LLC 等,案件编号:3:10-cv-00023 (2010 年 2 月 10 日在美国乔治亚州北区联邦地区法院提起)。

Smith & Nephew Inc. 诉 Synthes (U.S.A.)

在于田纳西州西区联邦地区法院针对 Synthes Corp. 提起的专利侵权诉讼中代理了 Smith & Nephew。在为期三周的法官审判后,法院判决 Smith & Nephew 的专利有效且受到侵害。该法院于 2006 年 9 月发出了永久性禁令,禁止 Synthes 继续出售侵权的骨修复设备。这是最高法院对涉及 eBay 的专利案件发布意见后发布的首批永久性禁止令之一。在联邦巡回法院简报案情和辩论后,双方对该案件达成保密和解。

Smith & Nephew Inc. 诉 Synthes (U.S.A.), 466 F. Supp.2d 978 (美国田纳西州西区联邦地区法院2006)。

PatentMarks 诉 Motorola Mobility LLC

在一起专利诉讼中代理摩托罗拉 (Motorola), 该案中几部智能手机被指称为侵犯一项针对多协议电信路径优化的专利。该案件现在仅到达了早期发现阶段,目前仍待通过和解进行解决。

PatentMarks 诉 Motorola Mobility LLC, 案件编号13-998 (2013 年 6 月 4 日在美国特拉华州联邦地区法院提起)

SoftView 诉 AT&T Mobility LLC 等。

在 Softview 于特拉华州地区法院提起的、针对几个智能手机制造商的专利侵权诉讼中担任 Motorola Mobility 的首席法律顾问。主张的专利涉及在移动设备上可扩展显示互联网内容。该案件目前正在等待多方复审。

SoftView 诉 AT&T Mobility LLC 等, 案件编号:12-990-LPS (2012 年 7 月 26 日在美国特拉华州联邦地区法院提起)

Monec Holding AG 诉 Motorola Mobility, Inc.

本所在 Monec 于特拉华州地区法院提起的专利侵权诉讼中担任 Motorola Mobility 的首席法律顾问。双方在专家发现阶段解决了该事项。

Monec Holding AG 诉 Motorola Mobility, Inc.,等, 民事诉讼案编号:11-cv-00798 (2011 年 9 月 9 日在美国特拉华州联邦地区法院提起)

在药品专利诉讼中采用多方复审,中国上海,中国药品知识产权峰会,2016 年 11 月

BPCIA 专利舞蹈的解释及其对生物仿制药和创新药物的影响,中国上海,中国药品知识产权峰会,2016 年 11 月

专利法:“专利法更新”,墨西哥,28年度北美法律峰会,2016 年 11 月

主张和辩护您的权利:“诉讼与药品及生物生命周期规划概览”,中国上海,药品专利法研讨会,2016 年 3 月

具有第 IV 段证明的简化新药申请 (ANDA) 2015 中的关键洞察,2015 年 8 月

“授权后与涉及的商业方法专利审核”,2014 年 11 月

“监管的排他性”,简化新药申请前诉讼:"开发药品与专利组合的战略与策略”,2014 年 9 月

“专利法基础:专利法概览与避免丧失权利”,Kilpatrick Townsend & Stockton LLP,2015 年 5 月

“谈判新的法律情况:后续物制剂的出现”,《旧金山大学法律评论》第 卷46,第 1029-1074 页,2012 年 4 月

KSR 案件后如何保护您的药品专利的有效性”,2009 BIO 国际大会,2009 年 5 月

“专利法基础:专利法概览与避免丧失权利”,《知识产权案头参考》,2009 年 1 月

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吴爱莉,药学博士,其执业领域是专利诉讼,重点根据《哈奇 - 维克斯曼法案》 (Hatch-Waxman Act) 开展药品专利诉讼。她对诉讼程序的所有阶段都有经验,包括预申请调查、证据开示、专家证词制作、马克曼程序、处分性动议与和解谈判。她曾在美国各州法院进行的马克曼听证、简易判决以及与发现相关的听证中辩论。她还在申请和开展复审程序(包括与地区法院同时待决的程序)方面具有经验。

吴爱莉博士是注册专利律师和药剂师,她就 FDA 监管事务向客户提供咨询,药品相关的临床试验管理、早期商业化策略、专利和解与许可、药品责任和对药品专利和解产生影响的反垄断问题方面有广泛的经验。在加入 Kilpatrick Townsend 之前, Wooten 博士在一家领先的药品公司工作,主要根据《哈奇 - 维克斯曼法案》负责 FDA 监管事务、研究性新药临床试验项目和专利诉讼。

吴爱莉博士被《超级律师》杂志评为 2016 年以及此前五年乔治亚州知识产权诉讼方面的“明日之星”。她还经常向 Kilpatrick Townsend 的 FDA ConneKTion 博客投稿。

专业及社区活动

乔治亚州无家可归者法律中心理事会补充理事

美国律师协会金融委员会

美国国际知识产权法律协会成员

Metropolitan Counseling Services 董事会董事长

天普大学法学院学生律师协会往届毕业生分部副主席

教育

天普大学法学院法学博士 (2007)

坎贝尔大学药学博士,以优等成绩毕业 (2001)

坎贝尔大学工商管理硕士 (2000)

行业执业许可

乔治亚州 (2007)

新泽西州 (2007)

宾夕法尼亚州 (2007)

获准执业

美国专利商标局 (2005)

乔治亚州上诉法院

乔治亚州最高法院

美国乔治亚州北区地方法院 (2008)

美国联邦巡回上诉法院 (2012)

Javelin Pharmaceuticals, Inc. 与 Janssen Pharmaceuticals Inc. 公司等诉 Mylan 等。

就 Dyloject® 的通用名版本在 ANDA 诉讼中代理 Mylan。该案件涉及两项专利,初步确定在 2018 年 4 月审判。

Janssen Pharmaceuticals, Inc, 等诉 Mylan Laboratories Limited 等, 编号: 16-224( 2016 年 4 月 4 日在美国特拉华州联邦地区法院提起),以及 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 等诉 Mylan Laboratories Limited 等。编号:16-59 (2016 年 4 月 6 日在北区联邦地区法院提起)。

Pfizer Inc. 等诉 Mylan 等。

就 Toviaz® 的通用名版本在 ANDA 诉讼中代理 Mylan。在不同司法辖区内和在各案的时限内提起的案件涉及五项同样的专利,初步确定在 2017 年 1 月审判。

Pfizer Inc. 与 UCB Pharma GMBH 诉 Mylan Pharmaceuticals Inc.,编号:15-0079 (2015 年 1 月 23 日在美国特拉华州联邦地区法院提起) 以及 Pfizer Inc. and UCB Pharma GMBH 诉 Mylan Pharmaceuticals Inc.,编号:15-0013-IMK (2015 年 1 月 27 日在西弗吉尼亚州提起)。

Medtronic 诉 Edwards Lifesciences

在 Medtronic 提起的涉及 Edwards 旗舰假肢手术心脏瓣膜的四起专利案件中为 Edwards Lifesciences 辩护。而且,Kilpatrick Townsend 提出了反诉,主张 Edwards 的专利遭到 Medtronics 的阀改造产品侵权。该团队在美国专利与商标局成功质疑了四起 Medtronic 专利诉讼中的三起以及其他两起专利案,实现了实际上撤消所有相关权利主张的胜利。该案件以全面解决多个案件的方式和解,结果是交换交叉许可以及 Medtronic 支付超过 10 亿美元的许可费。

Medtronic, Inc. 等诉 Edwards Lifesciences Corp, 等。编号: 11-cv-01650 (2011 年 6 月 24 日在美国明尼苏达州联邦地区法院提起)。

为领先的药品制造商提供专利咨询服务

就大、小分子疗法法的复审以及补发申请向领先的药品制造商提供专利咨询服务,包括专利许可审核、纠纷调解和诉讼前咨询服务。

Biopolymer Engineering Inc. 诉 Immunocorp

本所在专利持有者、明尼苏达州大都市明尼苏达区 Biothera 公司提起的专利侵权诉讼中担任挪威品公司 Biotec Pharmacon, ASA 的首席法律顾问。该诉讼中涉及的 14专利与 β 葡聚糖成分免疫疗法特别相关。就 14中的 12 专利而言,地区法院作出了非侵权的简易判决,该案件最终实现和解。

Biopolymer Eng’g, Inc. 诉 Immunocorp, 编号: 05-536 (2005 年 3 月 14 日在美国明尼苏达州联邦地区法院提起)。

Oklahoma Med. Research Found. 诉 Alexion Pharmaceuticals Inc.

本所在美国俄克拉荷马医学研究基金会 (Oklahoma Medical Research Foundation, OMRF) 于俄克拉何马州北部地区法院诉 Alexion Pharmaceuticals 的专利侵权诉讼案中代理该基金会并担任首席法律顾问。该专利涉及补体抑制技术及 Alexion 在药物市场中将其用于治疗一种罕见、令人衰弱和危及生命的疾病。在 OMRF 更换此前负责此案的律师及完成权利要求解读简报不久后,我们实现了和解。它包括向我们的客户付款,以及公开确认与 OMRF 相关的个体是争议问题的真正发明人。

Oklahoma Med. Research Found. 诉 Alexion Pharmaceuticals, Inc.,编号:07-163 (2007 年 3 月 15 日在俄克拉荷马州北区联邦地区法院提起)。

Porex Surgical Inc.等诉 Synthes USA Sales LLC 等。

在专利侵权诉讼中担任 Porex Surgical, Inc., 和 Porex Corporation 的首席法律顾问。在提起该诉讼后不久,我们提出了初步禁令的动议,加快发现并就该动议对证据听证确定聆讯日期。在审理该案件的同时,我们的客户就一项资产出售交易进行秘密谈判,其中包括诉讼中涉及的经营业务和专利,该资产使案件的调解成为达成该交易的重要对价。在此背景下,基于我们的客户以及作为我们客户谈判对象的第三方均能满意的条件协调,与 Synthes 的诉讼达成和解,使我们的客户能够完成其重要资产的出售交易。Porex Surgical, Inc. 等诉 Synthes USA Sales, LLC 等,案件编号:3:10-cv-00023 (2010 年 2 月 10 日在美国乔治亚州北区联邦地区法院提起)。

Smith & Nephew Inc. 诉 Synthes (U.S.A.)

在于田纳西州西区联邦地区法院针对 Synthes Corp. 提起的专利侵权诉讼中代理了 Smith & Nephew。在为期三周的法官审判后,法院判决 Smith & Nephew 的专利有效且受到侵害。该法院于 2006 年 9 月发出了永久性禁令,禁止 Synthes 继续出售侵权的骨修复设备。这是最高法院对涉及 eBay 的专利案件发布意见后发布的首批永久性禁止令之一。在联邦巡回法院简报案情和辩论后,双方对该案件达成保密和解。

Smith & Nephew Inc. 诉 Synthes (U.S.A.), 466 F. Supp.2d 978 (美国田纳西州西区联邦地区法院2006)。

PatentMarks 诉 Motorola Mobility LLC

在一起专利诉讼中代理摩托罗拉 (Motorola), 该案中几部智能手机被指称为侵犯一项针对多协议电信路径优化的专利。该案件现在仅到达了早期发现阶段,目前仍待通过和解进行解决。

PatentMarks 诉 Motorola Mobility LLC, 案件编号13-998 (2013 年 6 月 4 日在美国特拉华州联邦地区法院提起)

SoftView 诉 AT&T Mobility LLC 等。

在 Softview 于特拉华州地区法院提起的、针对几个智能手机制造商的专利侵权诉讼中担任 Motorola Mobility 的首席法律顾问。主张的专利涉及在移动设备上可扩展显示互联网内容。该案件目前正在等待多方复审。

SoftView 诉 AT&T Mobility LLC 等, 案件编号:12-990-LPS (2012 年 7 月 26 日在美国特拉华州联邦地区法院提起)

Monec Holding AG 诉 Motorola Mobility, Inc.

本所在 Monec 于特拉华州地区法院提起的专利侵权诉讼中担任 Motorola Mobility 的首席法律顾问。双方在专家发现阶段解决了该事项。

Monec Holding AG 诉 Motorola Mobility, Inc.,等, 民事诉讼案编号:11-cv-00798 (2011 年 9 月 9 日在美国特拉华州联邦地区法院提起)

在药品专利诉讼中采用多方复审,中国上海,中国药品知识产权峰会,2016 年 11 月

BPCIA 专利舞蹈的解释及其对生物仿制药和创新药物的影响,中国上海,中国药品知识产权峰会,2016 年 11 月

专利法:“专利法更新”,墨西哥,28年度北美法律峰会,2016 年 11 月

主张和辩护您的权利:“诉讼与药品及生物生命周期规划概览”,中国上海,药品专利法研讨会,2016 年 3 月

具有第 IV 段证明的简化新药申请 (ANDA) 2015 中的关键洞察,2015 年 8 月

“授权后与涉及的商业方法专利审核”,2014 年 11 月

“监管的排他性”,简化新药申请前诉讼:"开发药品与专利组合的战略与策略”,2014 年 9 月

“专利法基础:专利法概览与避免丧失权利”,Kilpatrick Townsend & Stockton LLP,2015 年 5 月

“谈判新的法律情况:后续物制剂的出现”,《旧金山大学法律评论》第 卷46,第 1029-1074 页,2012 年 4 月

KSR 案件后如何保护您的药品专利的有效性”,2009 BIO 国际大会,2009 年 5 月

“专利法基础:专利法概览与避免丧失权利”,《知识产权案头参考》,2009 年 1 月

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在我们之间确定了律师-客户关系前,请不要将您视为保密的任何信息传达给我们。

如果您传达了该等信息,您确认我们可以审查并披露该等信息,您同意即使您将该等信息视为高度机密且为了雇用我们以善意的方式传播,该等审查不妨碍我们代理另外一名直接对您不利的客户,甚至将该等信息用于对您不利的事务中。

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